 |
|
В. К. Клюев, М. Н. Колесникова, М. П. Захаренко, Е. Н. Гусева, Н. В. Жадько, Н. С. Редькина (2024)
В учебнике системно и комплексно представлены теоретические и прикладные аспекты управления библиотечно-информационной деятельностью. Концепция библиотечного менеджмента изложена с учетом методологиче ... [Подробнее]
О. П. Коршунов, Н. К. Леликова, Т. Ф. Лиховид (2024)
В учебнике характеризуется библиографоведение как научная дисциплина: ее основные понятия, структура, место среди смежных дисциплин, история формирования теории библиографии в России и за рубежом.\r\n ... [Подробнее]
|
|
 |
|
|
 Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность
S1A - S1C Исследования канцерогенности
• S1 Исследование распадающейся канцерогенности лекарственных препаратов для медицинского применения
• S1A Руководство в отношении необходимости исследований канцерогенности лекарственных препаратов
• S1B Испытание лекарственных препаратов на канцерогенность
• S1C(R2) Выбор доз для исследований канцерогенности лекарственных препаратов
S2 Исследование генотоксичности
• S2(R1) Руководство по испытаниям генотоксичности и интерпретации данных в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения
S3A - S3B Токсикокенетика и фармокенетика
• S3A Примечание к руководству по токсикокинетике: оценка систематической экспозиции в исследованиях токсичности
• S3A Вопросы и ответы: Примечание к Руководству по токсикокенетике
• S3B Фармокинетики: Руководство по исследованиям распределения повторной дозы в тканях
S4 Испытание токсичности
• S4 Продолжительность испытаний хронической токсичности у животных (Испытания токсичности на грызунах и других видах)
S5 Репродуктивная токсикология
• S5(R2) Определение репродуктивной токсичности лекарственных средств и токсического воздействия на оплодотворяющую способность самцов
• S5(R3) Пересмотр руководства S5 (R2)
S6 Биотехнологические препараты
• S6(R1) Доклиническая оценка безопасности биотехнологических лекарственных препаратов
S7A - S7B Фармакологические исследования
• S7A Фармакологические исследования безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
• S7B Доклиническая оценка потенциала отложенной реполяризации желудочков (удлинение интервала QT) при применении лекарственных средств
S8 Иммунотоксикологические иссследования
• S8 Исследования иммунотоксичности лекарственных препаратов для медицинского применения
S9 Доклиническая оценка противораковых лекарственных препаратов
• S9 Доклиническая оценка противораковых лекарственных препаратов
• S9 Вопросы и ответы: Доклиническая оценка противораковых лекарственных препаратов
S10 Оценка фотобезопасности лекарственных препаратов
• S10 Оценка фотобезопасности лекарственных препаратов
S11 Доклинические испытания безопасности
• S11 Доклинические испытания безопасности при разработке педиатрических лекарств
|
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Безопасность
|
|
|
